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日本战略储备药物抗疫情
发布时间:2020-03-24 14:16:33

 

前几天,国内制药界传出了一个好消息,作为疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,海正药业的仿制药法匹拉韦受到关注。

法匹拉韦治疗新冠肺炎感染者

2月22日,据日本消息,日本正研究使用抗流感药物英文名“Favipiravir”(通用名:法匹拉韦)治疗新冠肺炎患者。

环球网消息称,日本厚生劳动大臣加藤胜信22日表示,目前还没有针对新冠肺炎患者的既定治疗方案,不过日本正在考虑使用抗流感药物“Favipiravir”治疗新冠肺炎患者。
资料显示,Favipiravir(通用名:法匹拉韦)是一种抗病毒药物。它由日本富山化学工业株式会社研发,并于1999年8月18日进行了最早的化合物专利申请。该药物于2014年3月在日本批准上市,用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗。研究表明,除流感病毒外,该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用,如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等。

该药可阻止新冠病毒等RNA(核糖核酸)病毒的复制并抑制其繁殖,也被寄希望于治疗由蜱虫传播的病毒感染症及埃博拉出血热。另一方面,该药被指对动物使用后可能造成胎儿畸形,孕妇或可能怀孕的女性不能使用。

在日本厚生劳动省批准上市5年多的法匹拉韦,究竟是一款怎样的药物?其对新冠肺炎是否具有潜在疗效?
解放日报·上观新闻记者采访了国家新药筛选中心主任、复旦大学药学院院长王明伟。
 

对多种RNA病毒感染具有潜在治疗作用

王明伟介绍,法匹拉韦的商品名为AVIGAN(阿比刚),由日本福山化学有限公司研发(后被富士胶卷公司收购),其对流感的有效性高于达菲,而没有什么耐药性。2017年,该药被日本厚生劳动省列入防治新型流感及H7N9禽流感的战略储备药物。

法匹拉韦是一种RNA依赖的新型RNA聚合酶抑制剂,需要在体内三磷酸化后才能与RNA聚合酶作用进而抑制病毒繁殖。“它是一个前药,需在体内代谢转化,在体外直接测试其活性不一定准确。这也是在前期的抗冠状病毒体外试验中,法匹拉韦‘表现平平’的原因。”

 

该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,能够选择性抑制与流感病毒复制相关的RNA聚合酶; 法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒RNA链,诱发病毒的致命性突变。“从作用机制上来讲,法匹拉韦对各种RNA 病毒都具有潜在的抑制作用。流感病毒与新冠病毒同属于RNA病毒,因此在阻断RNA合成方面,法匹拉韦可能对流感病毒和新冠病毒都有效。”王明伟说,法匹拉韦曾在塞拉利昂被用做抗埃博拉出血热的临床试验,发现其具有很好的抗埃博拉病毒的效果。

 

要避免对病人产生次生损伤

 

王明伟特别强调,该药必须在其他抗流感病毒药物无效或效果不足的情况下使用;该药对细菌感染无治疗作用;该药对青少年的使用数据不足。此外,该药会引起尿酸增高,动物实验发现对胎儿具有致畸潜在风险,不适合妊娠期妇女。“就算是一款已经上市的药物,也要考虑在治疗新的症状时避免对病人产生次生伤害。目前对于新冠肺炎还没有特效药,只能对症治疗,富士胶卷公司之前也未直接开展用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验。但综合考量,作为已上市药物,法匹拉韦目前在安全性、有效性、质量保障和可及性方面拥有一定优势。”

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